前言:医疗器械,医疗器械许可证
疗器械经营许可证是三类医疗器械,整个办理流程是有这些:首先第一步提交申请。申请人向所在地的市场监督管理局或所在地分局窗口提出申请,提交申请材料。
2.受理。接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定。申请人符合申请资格,并材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。申请人材料不符合要求但可以当场更正的,退回当场更正后予以受理。受理过程中,发现材料需补正的5个工作日内向申请人提出补正要求,出具《补正材料通知书》,申请人按要求补正后重新受理。
3.审查。受理后,审查人员对材料进行审查,在3个工作日内作出审查决定。符合审批条件的,出具《医疗器械经营许可证》;不予通过的,出具《不予许可决定书》。
4.领取结果。申请人按约定的方式到东莞市市场监督管理局或各分局取证窗口领取《医疗器械经营许可证》或《不予许可决定书》。
这样算下来的话,预计是10个工作日可以拿到医疗器械经营许可证。当然这是在顺利的前提下,所需要的时间!所以这个在办理前期要将申请资料一次性准备好来,人员做好培训工作!找一个有丰富经验的代理公司是非常有需要的。很多企业在前期,可能没有符合要求的办公场地,没有符合要求的人员学历!那这些在前期就都要设置布局好来!