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办理二类三医疗器械网络销售备案凭证需要提供什么材料多长时间能下证

发布时间:2023-11-24        浏览次数:3        返回列表
前言:网络销售备案凭证,提供什么材料
办理二类三医疗器械网络销售备案凭证需要提供什么材料多长时间能下证

网络交易第三方平台备案所需条件及资料

应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》;

网络交易服务第三方平台设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构的,配备医疗器械质量安全管理人员;

设置包括质量控制、数据管理、客户服务、运营维护等部门;

履行医疗器械质量监管、交易双方及产品资质审核、售前售中售后服务、网络交易安全等职责;

管理机构各部门间的办公场所宜相对独立,不得设在房屋规划用途为“住宅”、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合办公的场所。

系统应具备数据备份、故障恢复等技术条件

材料如下:

营业执照原件、复印件;

法定代表人身份证明复印件;

互联网药品信息服务许可证原件;

质量负责人,其它人员身份证明原件、复印件

增值电信业务经营许可证(ICP、域名备案文件或EDI)

实地核查前会安排专人给相关人员培训

现场验收,验收时需要提供人员的证明材料,验收时人员本人必须在场



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