如何办理医疗器械经营二三类许可证多长时间出证
医疗器械经营许可证是从事医疗器械经营活动的前提条件之一，涉及到医疗器械领域的相关企业和个人都需要办理。其中，医疗器械经营许可证分为一类、二类、三类，本文主要介绍二类和三类许可证的办理时间和申请流程。
一、医疗器械经营许可证分类介绍
1. 一类许可证 指的是耗材、一次性使用医疗器械等不具有较高风险的医疗器械；
2. 二类许可证 指的是医疗诊断、治疗、康复等具有中高风险程度（可能危及生命或严重损伤健康）的医疗器械；
3. 三类许可证 指的是植入体、人工器官等具有较高风险程度（可能危及生命或严重损伤健康）的医疗器械。
二、医疗器械经营许可证的办理时间
1. 二类医疗器械经营许可证出证时间
申请二类医疗器械经营许可证的企业，需在《中华人民共和国医疗器械管理条例》规定的许可证核发机构（即省级食品药品监督管理局或设区市级食品药品监督管理局）提交申请材料，凭有效证件领取领有二类医疗器械经营许可证。办理时间一般为3 6个月。
2. 三类医疗器械经营许可证出证时间
申请三类医疗器械经营许可证的企业，需在国家食品药品监督管理总局申报许可，并由省级食品药品监管部门审核、批准。出证时间相对二类许可证要复杂一些，一般需要6 12个月，时间也相对较长。
三、医疗器械经营许可证申请流程
1. 准备材料
申请人需准备企业法定代表人身份证明、营业执照、经营许可证、生产厂商授权等材料，同时需对医疗器械的生产、加工、销售环节进行全面审核，保证相关过程和要求符合国家及地方的相关法规。
2. 提交申请材料
申请人需在规定的许可证核发机构递交申请材料，并按照要求缴纳申请费用。
3. 进行现场检查
根据国家及地方的相关法规规定，许可证核发机构将对申请人的经营场所、生产设备、管理制度等进行现场检查。
4. 审核并批准
经许可证核发机构审核，如符合法规要求，将会予以批准，并颁发相应类别的医疗器械经营许可证。
问答
1. 除了医疗器械经营许可证，企业需要办理哪些证照
医疗器械经营企业还需要同时办理企业工商登记证、税务登记证、医疗器械经营备案证、卫生许可证等相关证照。
2. 申请医疗器械经营许可证的企业需满足哪些要求
企业应当符合国家及地方的相关法规规定，具有固定的经营场所和生产设备，拥有专门的医疗器械经营人员，建立完善的质量管理体系，并采取相应的管理制度和措施，确保医疗器械质量、安全和有效性。
3. 医疗器械经营许可证办理时间长会不会影响企业经营
办理时间较长是医疗器械经营许可证存在的常态，但企业应提前了解办理时间，做好相应规划，避免受到不必要的影响。企业可以在申请许可证之前，**行备案登记，或向有相关证照的厂家购进货物，尽力做好预备工作，以缩短办理时间。
总的来说，办理医疗器械经营许可证需要通过专业的途径，以确保企业的规范合法化和医疗器械的质量、安全性能。企业在进行申请办理时应了解相关流程和要求，积极配合相关部门，在确保满足法规要求的前提下，提高办理效率，确保许可证的及时获得。