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石家庄办三类医疗器械经营许可

发布时间:2023-12-15        浏览次数:6        返回列表
前言:医疗器械经营许可证
石家庄办三类医疗器械经营许可

三类医疗器械经营许可证需要以下条件:1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求。2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。  

医疗器械三类:(含诊断试剂)6840

1、人员要求:3名普通医学 1名临床医学 2名检验师学历证书复印件 身份证复印件 出场,(需要验场时出场并携带身份证原件和学历证书原件)

企业负责人需要大专以上学历(不限);

  质量管理人员其中有一名是主管检验师(初级或中级)

  或者具备检验学相关大专以上学历、3年以上检验工作经验,并不得兼职;

  验收售后服务人员具备中专以上学历

(需要验场时出场并携带身份证及职称证书原件)

2、场地要求:

    经营范围含有体外诊断试剂的,经营场所面积应与经营规模相适应但不少于100

    仓库面积应与经营规模相适应但不少于60

    需低温冷藏的,冷库不得少于20m3

3、资质要求:营业执照复印件;法人身份证复印件;公章;办公场所和仓库的产权证明;

4、办理周期:20个工作日

  河北奇源企业管理咨询有限公司,现有员工百余人,管理人员10几人,财务人员50人,许可办理人员30多人,主要负责税务代理,工商代理,许可代办,资质办理,我们的服务宗旨是:客户说好就是好,全心全意服务于每一个客户。
追求企业价值化,是企诚办企服根本和长远的发展目标。提倡公平、公正、严格的工作氛围,信奉付出与收获对等的工作原则;提倡敬业和责任心,以创新为动力,以绩效为考核标准,以客户满意为工作准则。企诚办企服秉承以人为本的宗旨,并与诸多同类企业建立了广泛的业务合作关系,通过优势互补为客户提供更完善的服务。
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